Консультация юристов без регистрации на сайте
Партнеры Реклама Все кодексы  Законы Правила форума Мобильная версия
   
Рассылка ЮристыОнлайн.Ру
 
   
Семинары (курсы) Каталог юристов Юр.справочная 100 сообщений форума
| О сайте | Контакты |  07 Декабрь 2016, 21:20:19  
Добро пожаловать на юридический форум ЮристыОнлайн.Ру, Гость.
Регистрируйтесь на сайте прямо сейчас! Нас уже более 8000.
Рекомендуйте наш форум знакомым!

Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь
Для входа введите Ваше регистр. имя (ник) и пароль. Забыли пароль?

Новости: Автомобильный форум Колёсная база
 
   Начало   Сообщ. за день Помощь Лучший поиск Статьи Войти Регистрация  
 
Страниц: [1]   Вниз
  В закладки  |  Отправить эту тему  |  Печать  
Автор Тема:  прочитано 11421 раз(а)
0 Пользователей и 1 Гость смотрят эту тему.
Shtorm
Гость
« : 23 Октябрь 2009, 10:18:58 »
 

Кто-нибедь, будьте любезны, поделитесь перечнем лекарственных средств, предназначенных для животных, торговля которыми подлежит лицензированию.
Записан
ИгорьП
Юрист экстра-класса
*

Репутация: 475
Offline Offline

Сообщений: 1513

СПАСИБО
-вы поблагодарили: 27
-вас поблагодарили: 306

не беспокой другого тем, что ты можешь сделать сам

обратиться по нику -->


« Ответ #1 : 23 Октябрь 2009, 19:37:47 »
 

Лицензируется деятельность, а не лекарства, поэтому нет такого перечня лекарственных средств. Есть перечень лекарственных средств, которые изъяты из оборота. 
Записан
Shtorm
Гость
« Ответ #2 : 24 Октябрь 2009, 11:11:02 »
 

Я понимаю, что лицензируется фармацевтическая деятельность. Но как мне узнать относятся,например, ошейники от блох к лекарственным средствам или нет и соответственно нужно получать лицензию или нет? ФЗ "О лекарственных средствах" дает лишь определение лекарств.средства, под которое может подойти все что угодно.
Записан
ИгорьП
Юрист экстра-класса
*

Репутация: 475
Offline Offline

Сообщений: 1513

СПАСИБО
-вы поблагодарили: 27
-вас поблагодарили: 306

не беспокой другого тем, что ты можешь сделать сам

обратиться по нику -->


« Ответ #3 : 24 Октябрь 2009, 19:20:22 »
 

Под лекарственными препаратами понимаются дозированные лекарственные средства, готовые к применению. Реализация амуниции для животных, не лечебных предметов гигиены для животных, аквариумов, клеток, шампуни, ошейники от блох и т.п. товары относятся к товарам, продажа которых осуществляется без лицензии, т.к. не являются лекарственными средствамии.
Записан
Shtorm
Гость
« Ответ #4 : 24 Октябрь 2009, 21:56:18 »
 

Большое спасибо за ответ! А не поескажите нормативный акт, который это подтверждает, а то прокуратура другого мнения (кроме Ф3 О лек.средствах)
Записан
Shtorm
Гость
« Ответ #5 : 26 Октябрь 2009, 12:28:54 »
 

Список лекарственный средств, предназначенных для животных, торговля которыми подлежит лицензированию, сожержится в реестре лекарственных средств, который ведет Россельхознадзор. Вопрос к юристу экстра-класса 145 Игорь П: если не разбираетесь в теме, зачем что-то советуете ? Торговля ошейниками противопаразитными, кстати, подлежит лицензированию!

Комментарий Администратора Господин Shtorm, попрошу Вас общаться на форуме без переходов на личности других участников.
В отличие от Вас, ИгорьП на форуме уже давно и постоянно отвечает на различные вопросы по различным институтам и отраслям права. Сомневаться в его богатых знаниях не приходится.
Не вдаваясь в существо Вашего вопроса, скажу, что не ошибается лишь тот, кто ничего не делает.
При этом если Вы якобы сами разбираетесь в вопросе (учитывая Ваш ответ), то почему тогда его задаете?
Записан
Admin_Aleks
Администратор
*

Репутация: 547
Offline Offline

Сообщений: 25965

СПАСИБО
-вы поблагодарили: 30
-вас поблагодарили: 2503

я тот, кто ищет смысл в тумане многих мыслей

обратиться по нику -->


« Ответ #6 : 26 Октябрь 2009, 12:43:13 »
 

Торговля ошейниками противопаразитными, кстати, подлежит лицензированию!
Приведите соответствующий нормативный акт, дабы Ваше утверждение было надлежащим образом обоснованно.
Записан

Получить бесплатную консультацию по телефону
Новый Автомобильный форум Колёсная база

**
"...ибо истинное величие судьи в способности покарать себя" © ф. "Десять негритят", реж. С.Говорухин
ИгорьП
Юрист экстра-класса
*

Репутация: 475
Offline Offline

Сообщений: 1513

СПАСИБО
-вы поблагодарили: 27
-вас поблагодарили: 306

не беспокой другого тем, что ты можешь сделать сам

обратиться по нику -->


« Ответ #7 : 26 Октябрь 2009, 23:50:09 »
 

Shtorm, я бы мог проигноривать Ваше
Игорь П: если не разбираетесь в теме, зачем что-то советуете ?
И мысленно послать Вас туда, откуда Вы пришли. Я ответил на Ваш вопрос. Вы как юрист с высшим образованием пришли на форум, чтобы стать постоянным участником сообщества, участвовать в дискуссиях и обсуждении вопросов. Что же Вы не придерживаетесь цели регистрации?  Вы не отличаете реестр государственной регистрации лекарственных средств от перечня лекарственных средств (Ваш вопрос) и чтобы Вам это объяснить нужно, потратить время, а время это деньги. Извините за банальные фразы, но разжевывать юристу такие вещи негоже.
У нас действительно сайт отличный и из уважения к администрации форума, к админу я попробую Вам предложить свои рассуждения.   
Любое лекарственное средство или препарат (в том числе ветеринарный) должны пройти государственную регистрацию. Для ветеринарии Министерство сельского хозяйства Российской Федерации выпустило Приказ от 1 апреля 2005 г. N 48 "Об утверждении правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок" (в ред. Приказов Минсельхоза РФ от 27.12.2005 N 236, от 08.08.2006 N 222). Государственную регистрацию лекарственных средств и добавок проводит Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) на основании заключения федерального государственного учреждения "Всероссийский государственный Центр контроля качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов" (далее - ФГУ "ВГНКИ"). Обратите внимание, что согласно ст.4. этого Приказа Государственной регистрации (внесение в реестр) подлежат:
новые лекарственные средства;
новые добавки;
новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных средств;
новые комбинации зарегистрированных ранее добавок;
лекарственные средства, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, или с новой дозировкой, или с другим составом вспомогательных веществ;
добавки, зарегистрированные ранее, но произведенные в других формах, или с новой дозировкой, или с другим составом вспомогательных веществ;
воспроизведенные лекарственные средства;
воспроизведенные добавки.
Внесение в реестр производится после проведения экспертизы. По результатам экспертизы ФГУ "ВГНКИ" направляет в Россельхознадзор мотивированное заключение о возможности или о невозможности регистрации лекарственного средства или добавки.
Внесение в реестр (Гос. регистрация лекарственных средств) не есть лицензирование лекарственных средств, повторюсь, лицензируется деятельность.
На основании приказа № 55 Центральный аппарат Росссельхознадзора осуществляет лицензирование:
оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для животных;
ветеринарных аптечных сетей на территории двух или более субъектов Российской Федерации;
ветеринарных организаций федерального подчинения;
оптовой и розничной торговли, осуществляемой одним юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем.
Территориальные управления Россельхознадзора осуществляют лицензирование:
ветеринарных аптечных сетей на территории одного субъекта Российской Федерации;
розничной торговли лекарственными средствами, предназначенными для животных.
Основным документом, регулирующим отношения по реализации лекарственных средств, в том числе предназначенных для животных, является Закон о лекарственных средствах. В нем дано понятие лекарственных средств и препаратов. Cт. 4 Закона «Под лекарственными препаратами понимаются дозированные лекарственные средства, готовые к применению». Ключевое слово «дозированные». «Лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. Ключевое слово «полученные из». К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции). Ключевые слова, предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств.
 Ошейник от блох ну никак не подпадает под эту категорию (ИМХО). Есть мнение, что ошейники относятся к лекарственным средствам как прочие лекарственные средства. У прокуратуры такое же особое мнение. Это связано с тем, что отечественный производитель регистрирует ошейники как полимерную ленту для борьбы с эктопаразитами собак и кошек, тип: Прочие лекарственные средства. Но Закон о прочих лекарственных средствах даже не упоминает. По такому типу можно залицензировать зубную пасту от кариеса, шампунь от перхоти и прочее. Судебной практики именно по ошейникам нет. Если Вы не готовы отстаивать мнение, что ошейник не является лекарственным средством, то можете лицензировать деятельность по рознице ошейниками.

Записан
Admin_Aleks
Администратор
*

Репутация: 547
Offline Offline

Сообщений: 25965

СПАСИБО
-вы поблагодарили: 30
-вас поблагодарили: 2503

я тот, кто ищет смысл в тумане многих мыслей

обратиться по нику -->


« Ответ #8 : 21 Ноябрь 2010, 11:48:24 »
 

Дополнительная информация размещена также в теме: Подскажите, как и где получить лицензию на торговлю ветеринарными препаратами? <--- ссылка
Записан

Получить бесплатную консультацию по телефону
Новый Автомобильный форум Колёсная база

**
"...ибо истинное величие судьи в способности покарать себя" © ф. "Десять негритят", реж. С.Говорухин
Sergei86
Новичок


Репутация: 0
Offline Offline

Сообщений: 2

СПАСИБО
-вы поблагодарили: 0
-вас поблагодарили: 0

обратиться по нику -->


« Ответ #9 : 13 Март 2012, 12:01:57 »
 

Здравствуйте.Не хочу плодить новые темы напишу в эту.Не дают лицензию на право осуществления фармакологической деятельности лекарствами предназначенных для животных, при наличии сертификата специалиста в этой сфере, диплома, заключение СЭС на помещение, оплата гос пошлины, но нет техпаспорта на помещение, так как кабинет находится в офисном здании где идёт перепланировка. Может ли это являтся причиной отказа???
Заранее спасибо.
Записан
Admin_Aleks
Администратор
*

Репутация: 547
Offline Offline

Сообщений: 25965

СПАСИБО
-вы поблагодарили: 30
-вас поблагодарили: 2503

я тот, кто ищет смысл в тумане многих мыслей

обратиться по нику -->


« Ответ #10 : 13 Март 2012, 13:35:51 »
 

Sergei86, согласно пункту 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности",
"Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление и документы (копии документов), указанные в части 1 и пунктах 1, 3 и 4 части 3 статьи 13 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", а также:
а) сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);
б) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
в) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке;
г) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);
д) копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;
е) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;
ж) копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных настоящим Положением, подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя".

В силу Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, утвержденному приказом Минсельхозом России от 08.07.2009 N 265 (ред. от 17.08.2010):
"2.12. В предоставлении лицензии отказывается по следующим основаниям:
1) наличие в документах, представленных соискателем, недостоверной или искаженной информации;
2) несоответствие соискателя, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям".
Записан

Получить бесплатную консультацию по телефону
Новый Автомобильный форум Колёсная база

**
"...ибо истинное величие судьи в способности покарать себя" © ф. "Десять негритят", реж. С.Говорухин
Sergei86
Новичок


Репутация: 0
Offline Offline

Сообщений: 2

СПАСИБО
-вы поблагодарили: 0
-вас поблагодарили: 0

обратиться по нику -->


« Ответ #11 : 20 Март 2012, 09:12:56 »
 

Спасибо большое за ответ.Если есть справка, что я являюсь единственным участником аукциона, и помещение не зарегистрировано в БТИ по вине арендодателя, то это может как нибудь повлиять на решение россельхознадзора?
Записан
Страниц: [1]   Вверх
  В закладки  |  Отправить эту тему  |  Печать  
 
Перейти в:  

Powered by SMF 1.1.21 | SMF © 2006-2014, Simple Machines ® | Sitemap XML | Sitemap
"SMF" и "Simple Machines" являются зарегистрированными товарными знаками.
Данный сайт никак официально не связан с SMF. Сайт ЮристыОнлайн.Ру лишь использует "движок" форума от SMF.
Страница сгенерирована за 0.031 секунд. Запросов: 27.

Copyright © Профессиональное юридическое сообщество ЮристыОнлайн.Ру, 2008-2016 г.
Смайлы для форума © Kolobok smiles

При использовании материалов сайта активная индексируемая ссылка на сайт обязательна.

Правила публичного общения и пользования Порталом ЮристыОнлайн.Ру
Соглашение о конфиденциальности | Версия сайта для КПК/смартфонов

  Рейтинг@Mail.ru Rambler's Top100